Guías para la fabricación de mascarillas y ropa de protección
El Ministerio de Industria, Comercio y Turismo ha publicado diversos documentos de carácter informativo sobre aspectos relacionados con la “fabricación de mascarillas y ropa de protección” para hacer frente a la exposición a COVID-19.
El objetivo fundamental es que cualquier empresa pueda determinar si puede diseñar, producir y validar alguno de estos productos.
En el siguiente enlace se encuentra acceso a la web del Ministerio con información actualizada.
Actualización 09/09/2021
Se ha añadido la siguiente sección Especificaciones UNE para mascarillas higiénicas:
- Resumen novedades nuevas especificaciones UNE 0064-1, 0064-2, 0065 (versiones actualizadas de 2021) para mascarillas higiénicas
- Descargar UNE 0064-1. Mascarillas higiénicas no reutilizables. Parte 1: Para uso en adultos
- Descargar UNE 0064-2. Mascarillas higiénicas no reutilizables. Parte 2: Para uso en población infantil
- Descargar UNE 0065. Mascarillas higiénicas reutilizables para adultos y población infantil
- Descargar UNE-CWA 17553:2020 Cobertores faciales comunitarios
Actualización 08/06/2021
Se ha añadido el siguiente documento en la sección Mascarillas de protección respiratoria (EPI):
Actualización 15/03/2021
Se ha añadido el siguiente documento en la sección Mascarillas higiénicas: Generalidades y preguntas frecuentes:
Actualización 11/03/2021
Se ha reemplazado el siguiente enlace en la sección Mascarillas higiénicas: Generalidades y preguntas frecuentes:
Actualización 22/02/2021
Se ha reemplazado el siguiente documento en la sección Mascarillas Quirúrgicas:
Actualización 16/02/2021
Se ha añadido el siguiente enlace en la sección Mascarillas higiénicas: Generalidades y preguntas frecuentes:
Actualización 12/02/2021
Se han añadido los siguientes enlaces en la sección Mascarillas higiénicas: Generalidades y preguntas frecuentes:
- Orden CSM/115/2021, de 11 de febrero por la que se establecen los requisitos de información y comercialización de mascarillas higiénicas
- Resumen de las novedades de la Orden Ministerial de Consumo: Nuevas exigencias para las mascarillas higiénicas, fabricantes y laboratorios
Actualización 28/01/2021
Se ha añadido el siguiente documento en la sección Mascarillas higiénicas: Generalidades y preguntas frecuentes:
Actualización 10/12/2020
Se ha reemplazo el siguiente documento en la sección Especificación UNE Mascarillas Higiénicas No Reutilizables
Se ha reemplazo el siguiente documento en la sección Especificación UNE Mascarillas Higiénicas Reutilizables:
Actualización 16/11/2020
Se han incorporado los siguientes documentos en la sección de Recomendaciones (UE) de marzo 2020 y resoluciones temporales sobre EPI
- Resolución de 23 de abril de 2020 referente a equipos de protección individual
- Resolución de 28 de septiembre de 2020 referente a los equipos de protección individual
- Recomendación (UE) 2020 403 de la Comisión Europea
Actualización 30/10/2020
Se ha incorporado el siguiente documento en la sección Generalidades:
Actualización 16/10/2020
Se han agregado nuevos enlaces en la sección Mascarillas higiénicas: Generalidades y preguntas frecuentes:
- Orden SND/354/2020, de 19 de abril por la que se establecen medidas excepcionales para garantizar el acceso de la población a los productos de uso recomendados como medidas higiénicas para la prevención de contagios por el COVID-19
- Nota de prensa sobre futura Orden Ministerial que reforzará el etiquetado, publicidad y control de las mascarillas higiénicas
Actualización 30/09/2020
Se han incorporado los siguientes documentos en la sección Generalidades:
- Clarificación de los diferentes tipos de EPI y Productos Sanitarios
- Resolución de 23 de abril de 2020 referente a equipos de protección individual
- Resolución de 28 de septiembre de 2020 referente a los equipos de protección individual
- Recomendación (UE) 2020 403 de la Comisión Europea
Actualización 07/09/2020
Se ha reemplazado el siguiente documento en la sección Mascarillas Tipo EPI:
Se ha reemplazado el siguiente documento en la sección Mascarillas higiénicas: Generalidades y preguntas frecuentes:
Actualización 25/08/2020
Se ha reemplazo el siguiente documento en la sección Especificación UNE Mascarillas higiénicas reutilizables:
Se ha creado la sección Mascarillas higiénicas: Generalidades y preguntas frecuentes:
Actualización 24/07/2020
Nueva sección: Resumen en video sobre la legislación de marcado CE (Ponencia en SICUR Especial Covid):
Actualización 23/07/2020
Se ha añadido el siguiente documento en la sección Generalidades:
Se ha añadido el siguiente documento en la sección Mascarillas Tipo EPI:
Actualización 22/06/2020
Se ha reemplazo el siguiente documento en la sección Especificación UNE Mascarillas higiénicas reutilizables:
Actualización 18/06/2020
Se ha reemplazo el siguiente documento en la sección Especificación UNE Mascarillas higiénicas reutilizables:
Actualización 11/06/2020
Se ha reemplazo el siguiente documento en la sección Especificacón UNE Mascarillas Higiénicas No Reutilizables:
Se ha reemplazo el siguiente documento en la sección Especificación UNE Mascarillas higiénicas reutilizables:
Actualización 10/06/2020
Se ha reemplazo el siguiente documento en la sección Mascarillas quirúrgicas:
Actualización 09/06/2020
Se ha producido un cambio en: Guías para la fabricación de mascarillas y ropa de protección
Se ha reemplazo el siguiente documento en la sección Mascarillas tipo EPI:
Se ha reemplazo el siguiente documento en la sección Generalidades:
Se ha reemplazo el siguiente documento en la sección Mascarillas quirúrgicas:
Se ha reemplazo el siguiente documento en la sección Marketplace Cámara España:
Actualización 09/06/2020
Se ha reemplazo el siguiente documento en la sección Mascarillas quirúrgicas:
-
Proceso de fabricación habitual de mascarillas quirúrgicas como Producto Sanitario [PDF] [622,04 KB]
Se ha reemplazo el siguiente documento en la sección Mascarillas tipo EPI:
Actualización 04/06/2020
Se ha reemplazo el siguiente documento en la sección Especificación UNE Mascarillas higiénicas no reutilizables:
Se han reemplazo los siguientes documentos en la sección Especificación UNE Mascarillas higiénicas reutilizables:
Actualización 29/05/2020
Se ha agregado el siguiente documento en la nueva sección ¿Qué mascarilla necesito?:
Actualización 20/05/2020
Se ha modificado el siguiente documento en la sección Mascarillas higiénicas. Especificación UNE Mascarillas higiénicas no reutilizable:
Se ha modificado el siguiente documento en la sección Especificación UNE Mascarillas higiénicas reutilizables:
Actualización 07/05/2020
Se ha modificado el siguiente documento:
Se han agregado los siguientes documentos:
Actualización 05/05/2020
Se han modificado el siguiente documento en la sección Especificación UNE Mascarillas higiénicas reutilizables
Se han modificado el siguiente documento en la sección Mascarillas higiénicas. Especificación UNE Mascarillas higiénicas no reutilizables:
Se ha agregado el siguiente enlace:
Actualización 01/05/2020
Se han adjuntado los siguientes documentos:
Se ha agregado el siguiente documento:
Actualización 29/04/2020
Se ha adjuntado el siguiente documento:
Actualización 28/04/2020
Se ha adjuntado el siguiente documento:
Se ha agregado el siguiente documento:
- Recomendación (UE) 2020 403 de la Comisión Europea
- Preguntas frecuentes mascarillas higiénicas
- Manly ensayo 2020TM1000
Actualización 26/04/2020
Se ha adjuntado el siguiente documento:
Se ha eliminado el siguiente documento:
- Resolución de 20 de marzo de 2020
Actualización 23/04/2020
Se ha modificado el siguiente documento:
Actualización 20/04/2020
Se han adjuntado los siguientes documentos:
- Listado de todas las normas aplicables a EPI y Productos Sanitarios
- Mascarillas tipo EPI como legalizarlas
- Listado de materiales para la elaboración de estas mascarillas
- Listado de materiales para mascarillas higiénicas reutilizables
Se han modificado los siguientes documentos:
Actualización 17/04/2020
Se han adjuntado los siguientes documentos:
- Listado de materiales para mascarillas higiénicas reutilizables v.2
- Entex declaración
- Entex ensayo 2020TM0674
- Hispano Tex Hidroblock Pole declaración v2
- Hispano Tex Mask declaración
- Hispano Tex 2020M0607 ensayo
- Manly declaración
- Manly ensayo 2020TM0680
- T.Santanderina Ensayo 2020TM0394
- T.Santanderina declaración
Se han modificado los siguientes documentos:
Actualización 15/04/2020
Se ha reorganizado la lista de guías para facilitar el acceso a las mismas y se han añadido los siguientes documentos:
- Especificación UNE Mascarillas higiénicas reutilizables
- Especificación UNE 0064-1 son las especificaciones de las mascarillas para adultos
- Especificación UNE 0064-2 son las especificaciones de las mascarillas para niños
- Listado de materiales para elaboración de estas mascarillas
- Listado de todas las normas aplicables a EPI y Productos Sanitarios
- Proceso de fabricación habitual de mascarillas higiénicas
- Ropa de protección (EPI) y batas quirúrgicas (PS)
Se ha incorporado el siguiente documento en la sección Generalidades: • Listado de todas las normas aplicables a EPI y Productos Sanitarios
Se ha añadido el siguiente documento en la sección Mascarillas higiénicas: Generalidades y preguntas frecuentes:
Información sobre los materiales para la fabricación de mascarillas higiénicas